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广西强化药品生产企业源头监管 建立企业诚信档案
发布日期:2019-08-01

广西强化药品生产企业源头监管 建立企业诚信档案

药监局:始终在对所有上市药品进行不良反应监测 

新华网南宁2月12日电(许恒、王萱)自“糖脂宁胶囊”事件发生以来,广西食品药品监管部门沉着应对,百盛娱乐,全面开展核查工作,采取措施强化药品生产企业源头监管,百盛娱乐,确保药品质量安全有效。

针对少数企业在药品生产管理过程中所暴露出来的问题和不足,广西壮族自治区食品药品监管局对制药企业提出以下要求:

一是企业任何时候都要绷紧产品质量安全这根弦,从源头上把好药品质量安全关,牢固树立“企业是第一责任人”意识,任何时候都要把产品质量摆在第一,依法依规生产。

二是加强信用体系建设。企业要严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,严禁非法添加化学物质。监管部门要加强原辅料购进渠道的监督检查,强化药品生产工艺、处方和记录的核查,全面推行驻厂监督员和质量受权人制度。

三是加强企业员工培训。既要开展业务技术培训,更要进行法律法规知识宣教,不断提高员工队伍的整体素质。

同时,主管部门要加大对企业检查的频次和力度,同时建立起企业诚信档案,严厉打击和查处违法违规行为,对不按规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业,责令停产整顿,并通过媒体予以曝光,把企业列入“黑名单”;对故意规避监管、弄虚作假、生产假冒伪劣产品的,吊销其生产许可证,一次性淘汰出局。不仅如此,还要对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人,按照药品管理法的规定,追究法律责任。

自2004年药品生产企业实施GMP认证以来,至今已是第5年,根据规定,新一轮认证即将启动。广西食品药品监管部门将以此为契机,从硬件和软件上进一步强化药品生产企业的监管,为社会创造良好的安全用药、合理用药环境。
 

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